格隆匯1月9日丨新天藥業(002873.SZ)公佈，公司於2019年12月3日發佈了《關於獲得貴州省藥品監督管理局同意“白朮配方顆粒”等151個品種進入臨牀研究的函的公告》。

近日，公司收到貴州省藥品監督管理局(“省藥監局”)下發的《省藥品監管局關於同意貴陽新天藥業股份有限公司金銀花配方顆粒等74個品種進入臨牀研究的函》(黔藥監函〔2020〕5號)。截至公告日，公司先後兩次獲批進入臨牀研究的中藥配方顆粒品種共計225個。

根據原省食品藥品監督管理局《關於開展中藥配方顆粒研究試點工作的通知》(黔食藥監藥化注發〔2018〕135號)文件要求，公司已完成了金銀花配方顆粒等74個品種質量標準複核研究工作。經專家會議審核通過，同意公司金銀花配方顆粒等74個品種進入臨牀研究。

《函》要求公司嚴格按照GMP等相關要求進行生產，並將醫療機構名單報省藥監局備案，在試點過程中遇到的問題，及時向省藥監局彙報。

近年來中藥配方顆粒市場保持快速增長態勢，公司此次獲得省藥監局同意金銀花配方顆粒、人蔘配方顆粒、蒲公英配方顆粒、金錢草配方顆粒、淫羊藿配方顆粒等74個品種進入臨牀研究，有利於加快公司完善中藥產業鏈佈局、豐富產品結構、滿足市場需求並進一步擴大品牌效應及市場份額，構建公司新的利潤增長點，實現公司業績的進一步提升。