格隆匯12月3日丨陽普醫療(300030.SZ)公佈，2019年12月3日，公司取得了由廣東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊變更文件(體外診斷試劑)》，具體情況如下：

產品名稱：心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑(乾式免疫熒光定量法)

註冊證編號：粵械注準20182401109

變更內容：

1、包裝規格由“25人份/盒”變更為：“20人份/盒、25人份/盒”；

2、產品儲存條件及有效期增加以下內容：包裝規格為25人份/盒的檢查卡鋁箔袋開封后，應在半小時內使用；包裝規格為20人份/盒開封后載機可穩定24小時。

備註：本文件與“粵械注準20182401109”註冊證共同使用。

審批部門：廣東省藥品監督管理局

批准日期：2019年11月28日

此次註冊變更增加了心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑(乾式免疫熒光定量法)的包裝規格，明確了不同規格產品的儲存條件及有效期，形成了產品系列化、差異化，增加了產品競爭力，有助於增強產品差異化競爭的銷售能力，對公司未來的經營將產生積極影響。