格隆匯12月1日丨健友股份(603707.SH)公佈，公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"美國 FDA")簽發的依諾肝素鈉注射液USP ANDA 批准通知。

依諾肝素鈉注射液USP主要用於預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成)，特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成。治療已形成的深靜脈血栓，伴或不伴有肺栓塞，臨牀症狀不嚴重，不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死，與阿司匹林合用。用於血液透析體外循環中，防止血栓形成。

公告稱，2014年5月30日，公司就該藥品的30mg/0,3mL; 40mg/0,4mL; 60mg/0,6mL; 80mg/0,8mL; 100mg/mL; 120mg/0,8mL; 150mg/mL七個規格，首次向美國FDA提交註冊申請,並於2014年12月12日獲得受理，公司於2019年11月29日收到美國 FDA 最終批准。截至目前，公司在該產品研發項目已投入研發費用約人民幣 12,296.60萬元。 

公司依諾肝素鈉注射液USP獲得美國FDA批准，標誌着公司已具備在美國市場銷售該藥品資格，擴大了公司產品市場範圍，提升了公司整體市場競爭力，有望對公司經營業績產生積極影響。