格隆匯11月22日丨現代製藥(600420.SH)公佈，近日，公司控股子公司天偉生物通過國家藥品監督管理局網站獲悉，天偉生物的“注射用米卡芬淨鈉”通過註冊審批。該藥物名稱為注射用米卡芬淨鈉，劑型為注射劑，規格為50mg，註冊分類為原化學藥品第6類，受理號為CYHS1500411滬，目前天偉生物的注射用米卡芬淨鈉通過註冊審批的辦理狀態為“審批完畢—待制證”。

注射用米卡芬淨鈉為凍乾粉針劑，其有效成分為米卡芬淨鈉，米卡芬淨鈉有良好的抗真菌活性。注射用米卡芬淨鈉最早於2002年在日本上市，2005年通過美國FDA認證，2006年在中國獲批，用於治療由麴黴菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

目前，該產品國內其他主要生產企業有安斯泰來製藥(中國)有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司。根據米內網統計數據顯示，2018年該類產品上述生產企業在國內四大終端銷售收入近4.479億元人民幣。

此次控股子公司天偉生物的注射用米卡芬淨鈉藥品通過註冊審批後，可直接生產上市銷售，將為天偉生物在製劑銷售上拓展新的方向，實現米卡芬淨鈉原料藥和製劑產品的產業鏈一體化，為子公司未來發展帶來積極影響。該藥品通過註冊審批不會對公司近期經營業績產生重大影響。