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樂普醫療(300003.SZ):苯磺酸氨氯地平片通過藥品一致性評價
格隆匯 11-05 18:00

格隆匯11月5日丨樂普醫療(300003.SZ)公佈,公司下屬控股子公司樂普藥業(北京)有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過了仿製藥質量和療效一致性評價。

藥品通用名稱:苯磺酸氨氯地平片;商品名稱:鑫平®;劑型:片劑;規格:5mg;註冊分類:化學藥品;申請內容:仿製藥質量和療效一致性評價。審批結論:經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

苯磺酸氨氯地平片原研製劑為美國輝瑞公司“絡活喜”,臨牀適應症為高血壓、慢性穩定性心絞痛等。

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