泰格醫藥(300347.SZ)參股醫院取得《藥物臨牀試驗機構資格認定證書》
格隆匯10月31日丨泰格醫藥(300347.SZ)公佈,2019年10月31日,國家藥品監督管理局官網發佈《國家藥監局關於藥物臨牀試驗機構資格認定檢查的公告》(第5號)(2019年第86號)。公司參股醫院杭州康柏醫院有限公司(“康柏醫院”)通過國家藥物臨牀試驗機構資格認定(GCP認證),獲得《藥物臨牀試驗機構資格認定證書》(編號1056號)。
作為國內首批以臨牀試驗為主營業務的民營醫院,康柏醫院具有全面高質量的GCP體系和一支經驗豐富、長期從事藥物臨牀研究的專業隊伍,目前可開展新藥I期臨牀試驗、藥物代謝動力學(PK)、生物等效性(BE)臨牀試驗部分以及神經內科專業II-IV期藥物臨牀試驗項目。
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