您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
复星医药(02196.HK)新药Tenapanor片获药品临床试验申请受理
格隆汇 09-10 16:21

格隆汇9月10日丨复星医药(02196.HK)发布公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》,其获许可的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局注册审评受理。

2017年12月,复星医药产业获Ardelyx,Inc.关于该新药在区域内(包括中国大陆、香港及澳门特别行政区,下同)的独家临床开发和商业化等许可,Ardelyx仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品,主要用于治疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。

截至本公告日,Ardelyx的Tenapanor尚处于美国上市注册申请阶段;于全球上市的用于治疗便秘性肠易激综合症的药品主要包括Trulance(Plecanatide,普卡那肽)、Amitiza?(Lubiprostone,鲁比前列酮)、Linzess?(Linaclotide,利那洛肽)。根据IQVIAMIDASTM最新数据,上述药品于全球的销售额约为22.2亿美元(于中国境内尚未有销售额)。

截至2019年8月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约7768万元(未经审计)。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶