中国生物制药(01177.HK)旗下抗肿瘤药「甲磺酸伊马替尼胶囊」获一致性评价
中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的抗肿瘤药「甲磺酸伊马替尼胶囊」(商品名称「格尼可」)获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激(酉每)抑制剂,用於治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或干扰素治疗失败的慢性期患者。
公司指,通过了一致性评价,格尼可获确认其品质和疗效与原研药一致,可实现原研药的临床替代,能为患者提供优质低价的用药选择,同时也使该产品在市场拓展、医保支付等层面上可获得更多优势。
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