格隆汇8月21日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司与STADA签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区(MENA)和部分独立国家联合体(CIS)国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA(以下简称"协议"或"本协议")。首付款及里程碑款总金额最高至 1.36 亿欧元，其中包括850万欧元首付款、累计不超过 1.275 亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

公告显示，BAT1806(托珠单抗)是百奥泰根据中国 NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6 受体(sIL-6R和 mIL-6R)特异性结合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介导的信号传导。截至公告披露日，BAT1806(托珠单抗)已获得中国 NMPA、美国FDA、欧洲EMA的上市批准，中国商品名为施瑞立®，美国商品名为 TOFIDENCE®。

据悉，STADA 为一家历史悠久的欧洲优质医药企业，总部位于德国，公司专注于三大支柱战略，包括消费者健康、仿制药和特药。STADA在全球范围超过 100 个国家销售其产品。在 2024 财年中，STADA 实现了40.59 亿欧元的集团销售额，经调整的息税折旧摊销前利润(EBITDA)为8.86 亿欧元。STADA 在全球拥有约 11,649 名员工。STADA 与公司及控股子公司不存在关联关系。

本次协议的签署，旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，本次公司与STADA 的合作，可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合，为公司的全球策略创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。