山东新华制药股份(00719.HK):获得《药品补充申请批准通知书》
格隆汇6月30日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。
药品名称:马来酸阿伐曲泊帕片
剂型:片剂
规格:20mg(按 C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计)
药品分类:处方药
申请人:山东新华制药股份有限公司
申请事项:上市许可持有人变更申请
受理号:CYHB2501163
原药品批准文号:国药准字H20249585
通知书编号:2025B02887
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人变更。
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