格隆汇6月26日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团与礼新医药科技（上海）有限公司联合开发的LM-108「CCR8单克隆抗体（单抗）」已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃╱胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。此前，LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD，用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。

LM-108是礼新医药利用独家多次跨膜蛋白(GPCR)抗体发现平台开发的Fc优化人源化单抗，LM108通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制，特异清除肿瘤微环境中的浸润性调节性T细胞(Tregs)，同时保留外周Tregs，从而显著增强抗肿瘤免疫应答。其独特的作用机制可以克服PD-1/PD-L1抑制剂的耐药性，为免疫治疗失败患者提供新的解决方案。

LM-108作为全球临床进展领先的CCR8单抗，是目前唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物。目前，LM-108已启动II期关键注册临床研究，用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受抗PD-1/PD-L1类药物治疗失败的MSI-H/dMMR的晚期恶性实体瘤患者。

LM-108已在胃癌、胰腺癌、食管癌、结直肠癌等消化道肿瘤领域展现出优秀的疗效，有望成为集团的下一个「安罗替尼」。集团正在联合礼新医药探索LM-108在更多瘤肿中的联合治疗方案。LM108有望为PD-1/PD-L1治疗失败患者提供新的治疗选择，成为肿瘤免疫治疗的新一代疗法。