丽珠集团(000513.SZ):YJH-012注射液获批开展临床试验
格隆汇6月24日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01629),批准YJH-012注射液开展临床试验。
YJH-012注射液是公司与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司联合开发的新型siRNA药物。区别于传统药物抑制酶活性以阻断尿酸合成,YJH-012注射液采用小干扰RNA(siRNA)技术,有望实现从基因层面源头长效抑制尿酸生成的机制突破,具有一针长效、安全潜力更优等特点。本次YJH-012注射液申请开展临床试验的适应症为痛风适应症。截至公告披露日,YJH-012注射液累计直接投入的研发费用约为人民币2,573.86万元。
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