万泰生物(603392.SH):公司九价HPV疫苗上市许可申请获得批准
格隆汇6月4日丨万泰生物(603392.SH)公布,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。
公司本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修®9。佳达修®9于2018年在中国获批,佳达修®9适用9-45岁女性,其中9-14岁可采用二剂次接种程序(0,6~12月),15-45岁采用三剂次接种程序(0,6月,12月)。公司本次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0,6月,12月)。
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