格隆汇5月30日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司于近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品名称为乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法），本产品用于体外定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）的含量。本产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

乙型肝炎病毒（HBV）由外膜（HBsAg）和内核（HBcAg）组成。肝炎核心抗原由183～185个氨基酸组成。在HBV感染期间，通常会产生针对HBcAg的抗体，这种抗体通常会持续终生。Anti-HBc在HBV感染开始后不久出现，通常在HBsAg出现后不久就可以在血清中检测到。Anti-HBc会持续存在于HBV感染恢复的人和非活动性携带者中。

截至目前，公司已先后取得171项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共248个发光试剂国内注册证）。相较前期已获证的HBV血清学标志物的定性检测产品，本次获证产品为新一代产品。本次《医疗器械注册证》的取得，实现了HBV血清学标志物的全定量检测，进一步丰富了亚辉龙传染病套餐的临床应用范围，为临床诊断提供更精准、更全面的检测数据，助力乙肝患者更科学的健康管理。