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华森制药(002907.SZ):六味安神胶囊获得新加坡注册批文
格隆汇 02-06 16:17

格隆汇2月6日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司于近日收到新加坡衞生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药六味安神胶囊符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。

六味安神胶囊为公司重点中成药,是中药1.1类创新药,国家发明专利品种(发明专利号:ZL200610038346.6),国家医保品种。六味安神胶囊由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草六味药物组成,寒温并用,攻补兼施,药性平和,共奏滋阴清心、化痰安神之功。《六味安神胶囊治疗阴虚火旺夹痰失眠症312例》《六味安神胶囊治疗失眠阴虚火旺挟痰证随机双盲安慰剂平行对照临床研究》等多项RCT研究显示,六味安神胶囊可通过镇静催眠、抗抑郁、抗焦虑、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用,整体改善失眠患者睡眠质量和中医证候。六味安神胶囊被列入中华中医药学会《神志病中西医结合临床诊疗指南》、中国睡眠研究会《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》、世界中医药学联合会急诊专业委员会《新型冠状病毒感染者成人居家中医药健康管理专家共识》等临床指南推荐用药。

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