格隆汇9月24日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布其合作伙伴武田(TSE：4502/ NYSE：TAK)取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA® (呋喹替尼，fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023 年有 16.1 万例新增病例，并造成 5.4 万人死亡。

FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：「现在，武田已在日本取得 FRUZAQLA 批准，这证明了我们全球数据包的实力以及这种新药为转移性结直肠癌患者提供急需的治疗选择的潜力。在过去的十几年来，武田一直是日本的转移性结直肠癌治疗领域的领导者，我们有信心武田能够将 FRUZAQLA®带向日本患者。」

日本柏市国立癌症研究中心东医院副院长、药物和诊断开发促进部主任兼胃肠肿瘤科主任吉野孝之医生表示：「FRUZAQLA® 的日本获批对于转移性结直肠癌患者来说是一个重大的消息，他们长期以来都在翘首期盼新的有效治疗选择。FRESCO-2 全球研究展示了这种疗法在临床中为患者带来的积极影响。在日本，筛查和有效疗法的出现和普及令结直肠癌患者的治疗结果不断改善，我们期待 FRUZAQLA®的出现将为此类疾病的患者带来新的希望。」

日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳洲开展的 FRESCO-2 III 期研究的结果。FRESCO-2 研究的数据已于 2023 年 6 月在《柳叶刀(The Lancet)》上发表。 武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA®于 2023 年 11 月在美国获得批准，并于 2024 年 6 月在欧洲获得批准。