格隆汇8月5日丨人福医药(600079.SH)公布，近日，控股子公司宜昌人福收到英国药品与健康产品管理局（简称MHRA）颁发的编号为“UKGMP48442InspGMP48442/33381169-0003”的GMP证书，本次认证所涉及的生产线为宜昌人福位于宜昌市东临路517号全球总部基地的最终灭菌小容量注射剂生产线，年设计产能为5亿支小容量注射剂，于2023年10月接受了MHRA的GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，累计投入约为人民币5亿元，该生产线目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液等。宜昌人福枸橼酸芬太尼注射液2023年度实现销售收入约为人民币6,500万元，枸橼酸舒芬太尼注射液2023年度实现销售收入约为人民币18亿元。

截至目前，宜昌人福境外业务实现营业收入不超过其总营业收入的10%，最终灭菌小容量注射剂生产线相关产品尚未在英国实现销售。本次宜昌人福最终灭菌小容量注射剂生产线通过英国GMP符合性检查标志着英国规范市场对宜昌人福生产体系的认可和肯定，将对其拓展英国仿制药市场带来积极的影响。