天大药业(00455.HK):"布洛芬混悬液"获药品注册证书
格隆汇6月11日丨天大药业(00455.HK)公布,公司全资附属公司天大医药科技(珠海)有限公司获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的关于"布洛芬混悬液"的药品注册证书。
该产品主要成分为布洛芬,用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛及神经痛。
该产品按化学药品4类注册申报,获得药品注册证书后视同通过一致性评价。该产品获批将进一步丰富和完善公司产品组合,强化本集团儿科领域的优势,并且为未来布洛芬混悬液进入集采、巩固院内市场份额做好准备。经过数年的研发投入和积累,公司研发已经进入收成期,包含布洛芬新产品在内,2024年及2025年预计共7个新品种上市,为未来稳健发展打下坚实基础。
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