格隆汇4月11日丨科济药业-B(02171.HK)公吿，CT041(一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)的摘要已被接收于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行口头报吿。

CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2 阳性实体瘤，主要治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。正在进行的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, NCT03874897)，针对晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)，在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验(CT041-ST-05, NCT05911217)，以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验(CT041-ST-02, NCT04404595)。2022年1月，CT041被美国FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌。2021年11月，CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药品(PRIME)资格治疗晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分别被美国FDA授予孤儿药认定用于治疗胃癌 ╱ 食管胃结合部腺癌和EMA授予孤儿药产品认定用于治疗晚期胃癌。