艾美疫苗(06660.HK)完成迭代升级肺炎及狂犬疫苗产品布局 3款疫苗料今年申报上市
艾美疫苗(06660.HK)公布,集团研发的13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗,均已完成III期临床试验的现场工作,正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划今年完成申报上市。集团已完成上述三款疫苗的生产车间建设,并在已建成的生产车间内完成III期临床试验样品的生产。
集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,加快实现新质生产力。集团利用多糖结合疫苗技术平台优势,开发一系列肺炎疫苗产品,其中13价肺炎结合疫苗已完成III期临床试验的现场工作,并已提交申报上市预申请;23价肺炎多糖疫苗也已完成III期临床试验,预计于今年内申请注册上市;20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请;全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。
同时,集团亦加速开发迭代升级狂犬疫苗系列产品,其中无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成,正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划于今年完成申报上市;新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于今年上半年提交临床试验预申请;mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。集团已建设完成具备生产能力且满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间和新型工艺人二倍体狂犬病疫苗车间,并正在进行设备调试和验证工作。
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