信达生物(01801.HK)玛仕度(月太)获药监局受理首个新药上市申请
信达生物(01801.HK)公布,胰高血糖素样(月太)-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度(月太)(研发代号:IBI-362)的首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
此前,玛仕度(月太)在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究GLORY-1(NCT05607680)已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点。
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