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康诺亚-B(02162.HK)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉新药临床试验数据结果积极
阿思达克 12-27 09:00
康诺亚-B(02162.HK)公布,其1类新药CM310重组人源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究(CM310-102208,登记号:CTR20221480)已完成双盲治疗期数据揭盲及初步统计分析,临床数据达到主要终点。 研究结果显示III期临床试验数据结果积极,共同主要终点均完全达标,CM310组皆优于安慰剂组,具备高度显著的统计学差异(P值均<0.0001),且安全性良好。 公司计划将于2024年内向国家药监局(NMPA)药品评审中心(CDE)递交CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市许可申请。
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