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上海莱士(002252.SZ):“SR604注射液”临床试验申请获得受理
格隆汇 12-21 16:36

格隆汇12月21日丨上海莱士(002252.SZ)公布,公司2023年12月21日收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2300875)。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。目前国内外血友病常规预防治疗是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子。SR604拟开展每4周一次的皮下注射预防治疗临床I期试验。该项目的部分临床前研究成果已在国际血液学研究期刊Blood杂志上以封面文章的形式发表。截至公吿披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

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