格隆汇12月15日丨奥赛康(002755.SZ)公布，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“奥赛康药业”)于近日收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意公司哌柏西利胶囊在已有125mg规格基础上增加75mg规格、100mg规格，并核发新的药品批准文号。

哌柏西利(Palbociclib)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂，适用于雌激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。最初由Pfizer(辉瑞)研发，于2015年3月获美国FDA批准上市，2016年11月获欧盟委员会批准上市，2017年9月获PMDA批准在日本上市。国家药品监督管理局于2018年批准哌柏西利胶囊进口上市。

该药品适用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。Cortellis数据库显示，哌柏西利2022年销售额达到51.2亿美金，已成为国际上乳腺癌的重磅治疗药物，具有较好的市场潜力。