格隆汇12月13日丨再鼎医药(09688.HK)宣布，衞伟迦®(艾加莫德α注射液)("衞伟迦")被纳入中国国家医疗保障局公布的2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录("国家医保药品目录")。衞伟迦首次被纳入国家医保药品目录，用于治疗乙醯胆硷受体(「AChR」)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(「gMG」)患者。包括衞伟迦在内，公司目前共有四款产品被纳入国家医保药品目录。

重症肌无力是一种慢性自身免疫性疾病，常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力。中国大约有17万gMG患者，其中约 85%患者有确认的AChR 抗体阳性；在gMG中，全身骨骼肌均可受累，进而导致虚弱和早期疲劳。对于患者及其经治医生来说，复视、面部表情、言语、吞咽和行走的困难经常出现且较难控制。在更危急的情况下，gMG会影响负责呼吸的肌肉，这可能是致命的。在中国，当前的主要治疗方案包括乙醯胆硷酯酶抑制剂、类固醇、免疫抑制剂和IVIg，但这些药物通常只能恢复部分肌力。

艾加莫德是一款在研的人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体("FcRn")结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G("IgG")抗体并阻断IgG循环。FcRn在全身广泛表达，在保护IgG抗体使其免于降解方面发挥着核心作用。2023年6月，国家药品监督管理局批准衞伟迦与常规治疗药物联合，用于治疗AChR抗体阳性的成人gMG患者。衞伟迦是中国首个获批的FcRn拮抗剂。公司于2023年9月将衞伟迦在中国内地商业化上市。公司从argenx处获得独家授权，在中国内地、香港、澳门和台湾地区开发和商业化艾加莫德。