先声药业(02096.HK)：注射用SIM0237新适应症获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书
格隆汇 10-16 20:21
格隆汇10月16日丨先声药业(02096.HK)公吿，于2023年10月15日，集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射用SIM0237新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。
SIM0237是基于集团自有蛋白质工程技术平台自主开发的一种抗PD-L1单抗与IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白，可通过结合PD-L1，阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路，同时通过IL-15启动免疫系统，从而起到了解除免疫抑制和启动免疫系统的双重协同作用，发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，SIM0237在小鼠肿瘤模型中药效优于PD-L1单药和IL-15单药，有较高的临床开发潜力。
2022年10月27日、12月23日，SIM0237用于晚期实体瘤适应症的新药临床试验申请(IND)分别获美国FDA及中国NMPA批准，目前正于中美两地同步开展相关国际多中心临床试验(MRCT)。
关注uSMART
在 Facebook， Twitter ，Instagram 和 YouTube 追踪我们，查看更多实时财经市场信息。想和全球志同道合的人交流和发现投资的乐趣？加入 uSMART投资群 并分享您的独特观点！立刻扫描下载uSMART APP！
重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确，但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性，并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估，并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考，并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险，证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力，如有需要请咨询独立专业意见。
客服专线︰ +852 3018 4526
交易日︰全日24小时 | 非交易日：9:00-18:00
