北海康成(01228.HK):治疗戈谢病CAN103 2期临床试验核心部分已完成招募
北海康成(01228.HK)公布,针对年龄为12岁或以上的戈谢病I型和III型初始患者开展的CAN103 2期临床试验核心部分已完成招募。该2期临床试验为随机双盲、剂量比较研究,以评估CAN103在初治的戈谢病患者中的有效性、安全性和药代动力学,同时作为CAN103的潜在注册性临床试验。
CAN103是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的(酉每)替代疗法(ERT)。据弗若斯特沙利文统计,2020年中国约有3,000名戈谢病患者。由于报销支付尚未得到有效解决,中国大多数戈谢病患者无法获得ERT治疗。CAN103是北海康成与药明生物(02269.HK)在罕见病领域的首个合作项目,用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。(ca/k)
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