格隆汇8月24日丨康哲药业(00867.HK)公吿，于2023年8月24日，集团通过公司全资附属公司与一家创新与研发驱动的新药企业南京宁丹新药技术有限公司就抗缺血性脑卒中脑细胞保护剂1类新药Y-3注射液签署合作协议。根据协议，集团获得产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家推广权。协议期限为永久。
Y-3注射液是1类新药小分子化合物，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制为解离PSD-95和nNOS偶联和激动α2-GABAA受体，同时干预双重靶点，作用机制清晰，有利于发挥脑细胞保护作用。同时，产品具有快速抗抑郁焦虑功能，有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂。产品在中国拥有化合物和制剂专利，2023年一月完成中国I期临床研究，结果显示整体安全性良好，目前处于中国临床II期阶段。
脑卒中是严重危害中国国民健康的重大非传染性疾病，中国总体卒中终生发病风险为39.9%，位居全球首位。2019年，中国缺血性脑卒中新发人数约287万，1990年到2019年发病率大幅增长226.5%，患者人群规模大。脑卒中具有高致残率和高经济负担等特点，临床急需循证依据充分的药物减轻家庭和社会负担。Y-3注射液对广大卒中患者长期神经功能改善和总体预后具有重大潜在价值，市场前景广阔。
集团深耕心脑血管/中枢神经系统治疗领域，持续巩固在该优势专科领域的竞争力及影响力。Y-3注射液将丰富及优化集团心脑血管/中枢神经系统领域产品管线，并与集团现有产品新活素(注射用重组人脑利钠肽)、维图可(地西泮鼻喷雾剂)、黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)等产生协同效应。凭借集团在心脑血管线(含中枢神经系统)成功的商业化经验、合规高效的商业化运营体系，中枢神经系统治疗领域1类新药Y-3注射液如获批上市，将为中国缺血性脑卒中患者带来新的治疗选择，满足兼具安全性与疗效药物的临床需求，提升疾病诊疗和操作实践，从而使患者受益，并预期对集团业绩产生积极正面影响。
