荣昌生物(09995.HK):泰它西普完成内地治疗类风湿关节炎患者III期研究
荣昌生物(09995.HK)公布,已完成泰它西普(商品名:泰爱)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的III期研究,获得了相关数据结果,并于近日向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了新药上市申请(NDA)。
该产品已于2021年3月正式获得国家药监局在中国的附条件上市的批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),并于当年被药监局纳入更新后的国家医保目录(NRDL)。
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