首药控股(688197.SH):SY-3505是目前公司第一优先梯队的品种
格隆汇6月6日丨有投资者向首药控股(688197.SH)提问:公司第三代ALK抑制剂SY-3505在今年的3月取得了附条件批准上市的资质。公司能否给我们分享一下后续关键临床的入组进度、今年可能会看到的研发里程碑,以及后续的数据更新计划。
首药控股回复:SY-3505是目前公司第一优先梯队的品种,我们会集中资源优先推进其关键性临床试验。今年4月,我们取得了组长单位中国医学科学院肿瘤医院伦理批件,目前正在国内积极启动多家研究中心,预计本月首例病人入组。根据试验设计方案,关键性Ⅱ期临床是单臂试验,我们会加速推进患者招募和跟踪工作,做好质量管控,希望明年能有进一步的数据读出,并争取在重要学术会议上和大家分享。
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