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爱康医疗(01789.HK)获得药监局批准的金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统三类医疗器械注册证
格隆汇 04-24 19:34

格隆汇4月24日丨爱康医疗(01789.HK)公吿,集团于2023年4月21日通过创新通道获得中华人民共和国("中国")国家药品监督管理局("药监局")批准的金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统三类医疗器械注册证。

胸腰椎椎体肿瘤、严重粉碎性骨折以及某些感染性疾病如结核等,常引起椎体的缺损,这些因素所导致的骨缺损很难通过机体自身的愈合能力进行修复,尤其是长节段骨缺损,很容易引起椎体畸形、功能障碍等严重并发症,不仅降低了患者生存质量,甚至有瘫痪乃至死亡的危险。

金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统由胸腰椎融合匹配式假体,组件钉扣及椎弓根螺钉组成。经过与临床医生7年的研究探索,建立了椎体切除重建R-Truss结构理论,通过脊柱稳定性重建的"桁架"结构设计,胸腰椎融合匹配式假体可实现与后路钉棒系统横向稳定连接,从而形成整体稳定的"桁架"结构,假体系统稳定性和融合率得到显著提高。

近年来,集团在3D打印定制化ICOS服务和产品上持续创新,从2020年获证的金属3D打印骨盆缺损匹配假体和金属3D打印定制化颈椎融合体,到2023年获得的以金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体和胸腰椎融合匹配式假体为代表的个性化定制产品的推出,ICOS骨科定制平台不断完善成熟,集团的3D打印解决方案进一步丰富。

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