格隆汇3月30日丨创胜集团-B(06628.HK)公布,截至2022年12月31日止年度,公司收入为人民币1.02亿元,同比增长102.80%,增长主要由于CDMO服务收入增加。由于公司的管线进展及资源优化配置,2022年度研发开支增至人民币3.50亿元。
2022年对公司而言是收获颇丰的一年,公司实现了几个重要的临床和监管里程碑,扩大了公司的产品组合,推进了公司的管线。公司的主要资产,靶向Claudin18.2抗体osemitamab (TST001),于正在进行的Ib期化疗联合试验中取得了令人鼓舞的临床疗效和良好的安全性,现在正准备对一线不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部(G/GEJ)癌进行全球关键性III期试验。一种专有的Claudin18.2伴随诊断也已开发出来,以支持关键性试验的患者筛选。关键性试验的材料已经生产出来,并通过了美国食品药品监督管理局(FDA)和药品审评中心(药审中心)等监管机构的审批。
作为一家具有高度整合能力和全球化战略的生物制药公司,公司致力于开发osemitamab(TST001),作为治疗Claudin18.2表达的实体瘤的新典范的基石,包括胃癌或胃食管连接部(G/GEJ)癌、胰腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,公司的其他管线项目取得了重大进展。公司完成了四个剂量队列的评估,并开启TST005全球I期剂量递增研究最后一个且为最高剂量水平队列的招募。公司亦已完成TST002三个剂量队列的招募,并观察到令人鼓舞的骨密度(BMD)增幅。公司获得了TST003(抗Gremlin1抗体)及TST004(抗MASP2抗体)的临床试验申请批准。我们的研究团队还开发了多种用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型候选治疗药物。
2022年,公司与百时美施贵宝("BMS")建立了全球临床合作,测试osemitamab (TST001)与欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合治疗Claudin18.2阳性一线不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌。公司还收到了来自跨国公司和其他行业参与者的强烈意向,希望与公司就管线分子药物(如osemitamab (TST001)、TST002及TST003)进行合作。
在公司实现的生产里程碑中,公司进一步提升了连续流生物工艺平台技术,完成了内部和外部项目的后期工艺开发和关键性试验材料的生产,CDMO业务收入显著增加。