博安生物-B(06955.HK):地舒单抗注射液上市申请获药监局药品审评中心受理
博安生物-B(06955.HK)公布,集团研发的地舒单抗注射液(BA1102)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
BA1102是安加维(英文商品名:XGEVA)的生物类似药。其通过与RANKL结合,抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的,用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件的发生风险,以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨胳发育成熟的青少年患者。
公司相信,在庞大的患者需求以及良好的临床价值等多种因素的共同推动下,BA1102在全球范围内将具有广阔的市场前景。
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