格隆汇2月27日丨2023年2月27日，全球性生物科技公司百济神州(纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235)公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报吿，以及2022年度A股业绩快报。根据A股业绩快报，百济神州2022年全年业绩再创新高，营业收入达95.66亿元，同比增长26.1%。其中，公司全年实现产品销售收入84.8亿元，同比增幅高达107.3%，成为驱动业绩增长的核心动力。

2022年，百济神州的商业化产品持续展示出强劲的增长动能，业绩表现十分亮眼。2022年，百悦泽®全球销售额达38.29亿元，同比增幅高达159%。在美国，百悦泽®的销售额为26.44亿元，上年同期为7.46亿元，增长超过2倍。在中国，泽布替尼实现销售额10.15 亿元，上年同期为6.52亿元。从单季度表现来看，百悦泽®2022全年实现了连续的季度环比增长，商业化实力强劲。

在适应症拓展方面，百悦泽®也取得了诸多突破性进展。2023年1月，百悦泽®获得美国FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是百悦泽®在美国取得最重要的一项上市批准，也是继ALPINE头对头研究取得优效性结果后的又一里程碑。当前，泽布替尼在更新版的美国国家癌症综合网络(NCCN)B细胞淋巴瘤指南中，已被列为治疗CLL/SLL最高级别的推荐方案。

百济神州另一款自研产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)凭借差异化的治疗潜力和广泛的适应症布局，在2022年实现了强劲增长。财报数据显示，2022年百泽安®在中国的销售额达到28.59亿元，美股财报显示，同比增幅达66%。

全球化布局方面，百泽安®已在全球8个国家或地区递交新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰、韩国、巴西等，申报适应症包括食管鳞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个重要领域。其中，FDA正在审评的百泽安®用于二线治疗ESCC的新药上市申请备受市场关注。财报显示，百济神州将携手诺华，尽早推动相关现场核查工作，预计FDA将于今年内做出审评决议。这也意味着，百泽安®有望实现PD-1领域国际化"零的突破"。

截至2022年底，百济神州全球临床研发和医学事务团队规模已超过3,500人，在全球超过45个市场启动超过110项临床试验，其中60%以上为全球多中心临床研究。凭借这支全球肿瘤领域规模最大的研发团队，百济神州已实现"去CRO化"，构建了强有力的全球临床推进能力。