格隆汇2月20日丨人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司Humanwell Pharmaceutical US,Inc. (“宜昌人福药业美国公司”，公司持有宜昌人福药业有限责任公司80%的股权，宜昌人福药业有限责任公司持有宜昌人福药业美国公司100%的股权)近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)关于同意RFUS144注射液进行临床试验的函(IND编号：163116)。宜昌人福药业美国公司拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。

RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市，截至目前，该项目累计投入约2100万元人民币。美国市场已上市同类产品为Kala Pharmaceuticals, Inc.的Kosuva，该药品于2022年4月上市，公司尚未获知该产品的市场销售情况。根据IQVIA数据统计，2021年全球疼痛领域的市场销售额为34.77亿美元，其中阿片受体的镇痛药总占比为66.8%。

根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。