云顶新耀(01952.HK):Nefecon获南韩纳入快速通道审批品种
云顶新耀(01952.HK)宣布,口服靶向布地奈德迟释胶囊Nefecon近日获南韩食品医药品安全部纳入全球创新产品快速通道计划,用於治疗原发性IgA肾病。此前中国国家药品监督管理局亦已将Nefecon纳入优先审评。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,IgA肾病在东亚的发病率远高於世界其他地区,希望尽快将该创新疗法带给该地区的患者,以满足患者的医疗需求。
云顶新耀於2019年与Calliditas签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化Nefecon的权利。该协议於2022年3月扩展,将南韩纳入云顶新耀的授权许可范围。
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