美康生物(300439.SZ):子公司2项产品取得医疗器械注册证
格隆汇1月31日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司的控股子公司江西美康于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下:
1.肝糖生化十一项测定试剂盒(微流控干化学法);预期用途:与本公司生产的干式化学分析仪配套使用,体外定量检测人血清或血浆中总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、淀粉酶(AMY)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)、腺苷脱氨酶(ADA)的水平。
2.抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法);预期用途:本试剂用于定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
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