国药监局:两款新冠药附条件获批上市
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准两款新冠感染治疗药物上市,要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
两款新药分别为海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装,商品名称为先诺欣,以及君实生物(01877.HK)控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片,商品名称为民得维。
两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
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