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戴维医疗(300314.SZ):婴儿正压呼吸管路系统获得医疗器械注册证
格隆汇 01-03 15:58

格隆汇1月3日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(简称“维尔凯迪”)于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

产品名称:婴儿正压呼吸管路系统;型号、规格:DC-12-BWH-01;注册证编号:浙械注准20222081273;批准日期:2022年12月21日;有效期至:2027年12月20日;注册分类:Ⅱ类;适用范围:产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,建立病人呼吸的通道,提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的新生儿和婴儿)持续正压呼吸支持,设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。

公司表示,维尔凯迪该次获注册的婴儿正压呼吸管路系统用于正压呼吸治疗即CPAP疗法,提供给婴儿或新生儿自主呼吸所需要的、持续的气道压力,系统管路可输送温暖湿润的气体,为患者提供一套完整舒适的呼吸治疗及护理的解决方案。

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