格隆汇1月2日丨前沿生物(688221.SH)公布，公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发了抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001(通用名：Bofutrelvir)，公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。目前，公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。

截至2022年12月31日，注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准，受试者已入组并给药。近期随着各城市新冠病毒感染者的增加，公司将积极推进临床试验进度、加快受试者入组工作。

注射用FB2001拟用于治疗新冠病毒感染住院患者。根据世衞组织统计数据，截至2022年12月23日，全球累计新冠病毒感染确诊病例达651,918,402例，累计死亡病例达6,656,601例；根据美国疾病控制与预防中心数据显示，2022年美国新冠病毒感染住院病人数累计超过202万。近期，欧美多国、亚洲各国及我国已开始出现新型奥密克戎亚型毒株XBB.1.5，研究表明XBB.1.5是免疫逃逸能力最强的奥密克戎亚型毒株之一，传播速度已超过BQ.1和BQ.1.1等其他奥密克戎变体。国内外专家预计，XBB.1.5将会在短时间内成为全世界的主要流行毒株，需要密切关注。感染人数的增加，预期对高效、广谱、安全性好的抗新冠病毒药物有持续性刚性需求，尤其是高龄、有基础疾病、未接种疫苗及免疫缺陷的人群，是感染新冠病毒后可能发展为危重症甚至死亡的脆弱群体，特别需要重点保护，上述四类脆弱人群在全球范围的基数庞大。