远大医药(00512.HK)口服小分子抗新冠病毒抑制剂临床试验顺利开展
远大医药(00512.HK)公布,集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染(COVID-19)的3CL蛋白(酉每)抑制剂GS221于今年9月20日获中国国家药品监督管理局签发新药临床试验批准,并迅速开展了三个相应的临床试验研究。目前,已完成的临床试验结果显示受试者用药后的安全性和耐受性良好,未观察到严重或导致停药的不良事件。
基于目前的临床试验研究结果,GS221成功获批上市后,有望成为经济实惠、安全性及顺应性良好的广谱口服抗新冠病毒药物。集团已实现 GS221的中试放大并建立了相应的生产线,具备4,000万人份的年产能力以满足治疗需求。
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