广生堂(300436.SZ):抗新冠口服药I期临床试验达到试验预期目的
格隆汇12月11日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报吿。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床研究提供了重要依据,是公司新冠创新药研发的重大进展。公司在国家药审中心专家指导下,已高效完成GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究设计,正在申报组长单位伦理审批,努力为防疫践行企业责任担当。
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