微创机器人-B(02252.HK)：鸿鹄®骨科手术机器人获欧洲CE认证
格隆汇 12-05 20:43
格隆汇12月5日丨微创机器人-B(02252.HK)宣布，集团自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄®，"鸿鹄®")成功获得欧洲CE认证,成为国内首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时，鸿鹄®亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局("NMPA")批准、美国食品药品监督管理局("FDA")及CE认证的国产手术机器人。
鸿鹄®获得CE认证，是集团踏出进军欧盟市场的第一步，同时，这也是鸿鹄®继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。鸿鹄®在一年之内连续在中国、美国、欧盟三地获证，显示了国产手术机器人强大的技术实力和产品优势，标志着集团初步完成了全球重点区域准入布局，这也将助力集团全球化战略的加速推进，普惠更多全球患者，实现"让天下没有难做的手术"的初心。
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