格隆汇11月3日丨亚盛医药-B(06855.HK)公吿，公司共有3个在研新药(耐立克、APG-2575、APG-115)的五项临床研究入选第64届美国血液学会(AmericanSociety of Hematology，ASH)年会展示，其中4项获口头报吿。其中，公司原创I类新药耐立克共有三项临床进展获选口头报吿。这是该品种的临床进展连续第五年入选ASH年会口头报吿，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。同时，公司重要品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575单药或联合治疗初治、复发或难治(R/R)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球II期临床研究初步数据也获口头报吿。此为APG-2575联合布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)acalabrutinib或利妥昔单抗治疗R/R CLL/SLL患者的首次数据公布。

在耐立克入选2022 ASH年会口头报吿的临床进展中，该品种在美国慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者中的有效性和安全性数据为亚盛医药首次公布，且一经公布即入选口头报吿。数据显示，耐立克在难治性CML和Ph+ ALL患者中的有效性和耐受性良好，即使在ponatinib或asciminib耐药的患者中，亦显现出很强的疗效。这表明耐立克有望成为全球首个能有效克服ponatinib或asciminib耐药的新一代BCR-ABL抑制剂。

此外，另外两项入选口头报吿的研究分别为该品种治疗T315I突变耐药CML患者的关键II期注册临床研究的最新数据，和其用于中国CML耐药患者的5年长期随访数据(I期临床研究)，进一步验证安全性和有效性。

APG-2575在此次ASH年会口头报吿的数据体现了该品种在R/R CLL/SLL患者中强劲的单药和联合治疗潜力。数据显示：APG-2575联合acalabrutinib治疗R/RCLL/SLL的客观缓解率(ORR)达98%；APG-2575联合利妥昔单抗治疗的ORR达87%。此外，单药治疗的研究结果和前期临床研究结果相似，再次展现了APG-2575优秀的疗效和安全性；而联合治疗的研究，特别是和acalabrutinib的联合治疗的研究结果，显示了超高的有效率。同时在肿瘤溶解综合征(TLS)的发生率和血液学不良事件等方面，联合治疗也保持了与APG-2575单药治疗相当的出色安全性。