格隆汇11月3日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(简称“奥鸿药业”)研发的地氯雷他定口服溶液(简称“该新药”)用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,拟主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
截至公吿日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的同类产品主要包括海南普利制药股份有限公司的芙必叮®、万特制药(海南)有限公司的百新哈®、广东九明制药有限公司的明妥®等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,同类产品于中国境内销售额约为人民币2.6亿元。
截至2022年9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币551万元(未经审计)。