格隆汇10月19日丨神州细胞(688520.SH)公布，近日，由公司控股子公司神州细胞工程有限公司(“神州细胞工程”)自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha+Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号：SCTV01C)已开展3项临床I/II期研究，包括1项未接种人群的2针接种初次免疫临床研究，1项已接种灭活苗人群的1针序贯加强免疫临床研究，以及1项已接种mRNA苗人群的1针序贯加强免疫临床研究。目前已获得未接种人群初次免疫后140天的免疫原性检测结果和2项序贯加强免疫后90天的免疫原性检测结果。
目前已完成的3项临床研究样品检测结果显示，SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性：
1. 未接种人群免疫持久性：接种第2剂SCTV01C后28天(接种第1剂后第56天，即D56)，平均中和抗体滴度开始缓慢下降，至D140时，84天内各变异株真病毒中和抗体滴度下降幅度分别为：35.6%(Alpha)，33.8%(Beta)，38.2%(Delta)，16.6%(Omicron)。四个变异株84天的平均降幅为31%，即平均每月下降约11%。模型估算中和抗体衰减速率，半衰期ᵉ5ᵼf/ᵽ0为120天(有文献报道其他新冠疫苗在未接种人群中接种2剂疫苗后的半衰期ᵉ5ᵼf/ᵽ0约60多天)。
2. 序贯加强免疫持久性：已接种灭活苗人群的序贯加强免疫临床I/II期研究结果显示，1针SCTV01C加强免疫后28天(D28)，针对Delta和Omicron变异株的真病毒中和抗体均达到超高的平均滴度值，至D90时，62天内分别累计下降33.9%(Delta)和37.8%(Omicron)。已接种mRNA苗人群的序贯加强免疫临床I/II期研究结果显示，1针SCTV01C 加强免疫后 28 天（D28），针对 Delta 和 Omicron 变异株的真病毒中和抗体均达到超高的平均滴度值，至D90时，62天内分别累计下降25.3%(Delta)和26.0%(Omicron)。合并2项序贯加强免疫临床I/II期研究分析，62天累计下降幅度平均值为30.8%，即平均每月下降14.9%(有文献报道其他新冠疫苗第3针加强免疫后平均每月下降约30% )。按SCTV01C序贯加强后第28天的中和抗体滴度1000至4000范围和平均每月14.9%的衰减速率推算，SCTV01C 加强免疫后12个月时中和抗体仍可维持在170-678的较高滴度值，远高于文献报道50%防感染所需中和抗体滴度下限值25.6。
