格隆汇10月14日丨百济神州(688235.SH)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)获得上市许可的积极意见，建议批准百悦泽®用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

百悦泽®(泽布替尼胶囊)是一款由公司科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽?能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物。获得CHMP的积极意见，使得百悦泽?有望获得批准并为CLL成人患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。