之江生物(688317.SH):全自动核酸提取及检测分析系统获得三类医疗器械注册证
格隆汇9月20日丨之江生物(688317.SH)公布,公司一项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证,产品名称为全自动核酸提取及检测分析系统,适用范围:全自动化样本核酸提取纯化及PCR检测分析;预期用途:全自动核酸提取及检测分析系统基于实时荧光PCR检测原理,与配套的提取与检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体、基因分型等项目。
公司上述产品整合了磁珠法核酸提取纯化、PCR体系构建和qPCR扩增检测系统三大核心功能,可实现多种样本类型的全自动化核酸检测流程。该产品全封闭负压自动化操作,采用紫外+HEPA双系统防止交叉污染,占地面积小于0.4㎡,可高效解决核酸快速检测需求,适用于各类实验室,以及移动车载等空间环境相对有限的场所。
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