格隆汇9月5日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布了舒沃替尼(DZD9008，sunvozertinib)治疗EGFR20号外显子插入(Exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌的中国注册临床试验研究结果，由盲态独立中心评估委员会(BICR)评估确认的肿瘤缓解率(ORR)为59.8%，该注册临床试验达到主要终点。

舒沃替尼是一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂，凭借其出色的疗效和安全性，成为迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的1类新药。本届ESMO年会公布了舒沃替尼首个注册临床研究WU-KONG6的初步分析结果。

截至2022年7月31日，接受舒沃替尼(300mg QD)治疗的97例经化疗失败的、EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者纳入疗效分析集。初步分析结果显示：

(1)经BICR判定临床研究达到预设主要终点，经确认的ORR为59.8%

(2)基线伴有脑转移患者经确认的ORR为48.4%

(3)纳入了30多种EGFR Exon20ins突变亚型，不论插入突变发生位置，均观察到舒沃替尼抗肿瘤活性

安全性分析数据来自舒沃替尼国内外多中心临床研究的汇总分析。截至2022年7月31日，共纳入277名接受至少1次舒沃替尼治疗的晚期NSCLC患者。研究结果显示：舒沃替尼整体安全性良好，常见不良反应类型与传统EGFR-TKI类似，且绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理及恢复。