仙琚制药(002332.SZ):苯磺顺阿曲库铵注射液取得药品注册证书
格隆汇8月31日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品注册证书》,公司苯磺顺阿曲库铵注射液被批准注册。
苯磺顺阿曲库铵注射液原研制剂(商品名:赛机宁®,Nimbex®)是由英国Glaxo Wellcome Plc公司首家研制生产的中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂,作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。目前赛机宁在美国、英国、欧盟均有上市销售。
苯磺顺阿曲库铵注射液原研(商品名:赛机宁)目前在国内已上市,本次公司获报的两个规格5ml:10mg和10ml:20mg与原研已批准上市的规格一致。本品按化学药品仿制药获得批准。
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